CHT软胶囊硬度测试仪 制药QC检测

软胶囊硬度测试仪 制药QC检测作为济南西奥机电专为软胶囊（胶丸）制剂行业研发的核心检测设备，严格遵循2025版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》及CP 0123《胶囊剂通则》等相关要求设计制造。该设备通过模拟软胶囊在实际生产、包装、运输及使用过程中可能承受的压缩与穿刺应力，将软胶囊的“硬度”“弹性”“韧性”等主观手感评价转化为科学、客观、可重复的力学数据，为制药企业的配方研发、工艺优化与成品放行提供可靠的质量依据。

产品特点
软胶囊硬度测试仪 制药QC检测采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆、步进电机组合，确保测试过程平稳、定位，测试重复性高。搭载7英寸HMI人机界面触摸屏，操作直观简单，可实时显示测试曲线及结果，支持数据存储与历史追溯。测试速度1~300mm/min范围内可无极调节，适应不同规格软胶囊的测试需求。可根据不同胶囊的规格和形状，提供专用夹具定制服务，灵活适用各类样品。配置限位和过载双重保护装置，避免意外损坏仪器，确保测试过程安全稳定。内置点阵式微型打印机，方便现场记录测试结果。

工作原理
软胶囊硬度测试仪 制药QC检测的工作原理基于材料力学测试方法，主要涵盖压缩测试与穿刺测试两大核心模式。压缩测试模式下，仪器采用规定直径（如10mm）的圆柱形探头，以恒定速度对软胶囊施加垂直压力，实时记录力-位移曲线，压缩的峰值力即为硬度值；通过设定特定压缩载荷或固定变形量，还可进一步表征软胶囊的弹性指标。穿刺测试模式下，仪器采用直径2mm的圆柱形探头穿透囊壳，测定胶囊穿破时所需的力值（破裂力）和形变量，从而评估囊壳的韧性与抗穿刺破坏能力，帮助发现制造过程中明胶薄膜或密封处的薄弱点。

检测项目

软胶囊硬度测试仪 制药QC检测可完成多项关键检测项目：

• 硬度（Hardness）测定：压缩的峰值力值，反映囊壳的坚实程度

• 弹性（Elasticity）测定：压缩-释放循环中样品形变恢复能力

• 破裂力（Burst Force）测定：探头穿透囊壳时的最大力值

• 韧性（Toughness）评估：囊壳抗穿刺破坏的综合能力

• 形变量测定：软胶囊在固定载荷下的变形量

适用范围

软胶囊硬度测试仪 制药QC检测主要适用于各类软胶囊产品的硬度与弹性检测：

• 制药行业：软胶囊（胶丸）、固液混悬软胶囊、水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、速溶软胶囊、乳化软胶囊、微型胶囊剂、植物胶囊、空心胶囊等

• 保健品行业：营养补充品软胶囊（维生素、矿物质、鱼油、DHA藻油等）

• 食品行业：功能性食品软胶囊（益生菌、酵素）、植物提取物软胶囊、特殊风味软胶囊

• 其他：食品包装中的软质塑料容器等相似材料

满足标准

软胶囊硬度测试仪 制药QC检测严格遵循2025版《中国药典》相关要求设计制造：

• CP 0123《胶囊剂通则》：软胶囊硬度需控制在20-40N范围内；囊壳在压缩形变30%后1秒内恢复原状，弹性回复率应≥80%

• 《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》：软胶囊囊壳需通过恒温穿透法检测凝胶强度

• 《美国药典》（USP）：对胶囊剂机械强度的相关要求

• 《欧洲药典》（EP）：对胶囊剂机械强度的相关要求

• GMP药品生产质量管理规范：对检测数据完整性与可追溯性的要求

参数规格

• 测试力值范围：0~200N（可选50N, 100N, 500N量程）

• 测试行程：200mm（无夹具状态）

• 测试速度：1~300 mm/min 可调

• 位移分辨率：0.01 mm

• 力值精度：±0.5% FS

• 数据输出：高清触摸屏显示，微型打印机打印

检测流程

使用藻油DHA软胶囊弹性硬度测试仪的操作流程清晰规范。首先，安装合适的测试夹具并启动仪器进行预热。随后，通过触摸屏设置本次试验的测试模式、目标速度、压入深度或终止条件。将单个藻油DHA软胶囊样品精确放置在测试台中心后，启动测试程序。仪器自动完成加载、数据采集与分析过程，实时显示曲线，并在结束后输出详细结果报告，支持屏幕查看或打印存档。

售后服务
软胶囊硬度测试仪 制药QC检测的用户可享受济南西奥机电的技术支持与售后服务。专业工程师团队提供售前选型与定制方案咨询，确保用户选择最适合的测试配置。提供远程安装调试指导与操作培训，确保设备快速投入正常使用。整机按规定享受质保，终身提供配件供应与维修服务。售后服务体系包括定期回访用户，确保设备长期稳定运行；电话支持响应及时，解决用户遇到的技术问题。对于需要计量检定的用户，可协助联系有资质的计量机构进行定期校准。

定制化服务
软胶囊硬度测试仪 制药QC检测可根据用户的特殊测试需求提供定制化解决方案。针对不同规格和形状的软胶囊产品，可提供专用夹具定制服务，确保测试过程稳定可靠。根据特殊测试要求，可提供非标准量程、特殊测试程序、自定义检测功能等定制选项。公司还可提供自动化数据管理系统升级服务，实现检测数据的自动上传与深度分析。

公司介绍

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