GMC系列药品稳定性试验箱上海喆图
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产品详细介绍
药品稳定性试验箱
用途概述
药品稳定性试验箱是依据科学原理与行业标准打造的核心试验设备，专为药品失效评测、有效期验证及稳定性研究而生。设备可长时间稳定运行，调控温度、湿度及光照参数，完美模拟各类自然环境气候，为试验提供可控、可靠的环境条件。
其核心功能覆盖药品加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验等关键场景，满足制药企业在新药研发、量产药品质量检测等不同阶段的需求。同时，该设备广泛适用于制药、医学、生物技术及生命科学等多个领域，为各类科研机构、药品检验机构的相关研究工作提供有力支撑，助力企业符合GMP 等行业规范。
凭借稳定的运行性能、的参数控制能力，药品稳定性试验箱成为医药健康领域不可或缺的试验工具，为药品质量安全与行业技术创新保驾护航。
产品特点
※交互体验：配备大屏幕彩色触摸屏，支持中/英文双语切换，图形化显示温湿度曲线、实时数据及设备状态；
※多级权限：支持3级用户权限（操作员/管理员/工程师），自定义角色权限组合，满足GMP审计追踪要求；
※智能控制：内置PID自整定算法，温湿度控制精密，支持斜率控制、定时循环及无人值守全自动运行。
※程序模式：可添加、删除和编辑每个程序，修改程序名称等，可添加程序模式范围（1~100）个，每个程序可设置运行周期（0~999）、段数（1~100）、时间（0~999:59）、温度、湿度、及光照度等控制量。具有运行计时、恒温计时、恒湿计时（有湿度功能）、恒湿恒湿计时（有湿度功能）多种计时方式；如设定“程序001”当温度升到30.0+0.5℃后维持30分钟、湿度控制70.0%；再升到60.0℃维持1小时25分钟、湿度控制50.0%；循环运行一次即周期为1，点击程序模式按键，选中模式编辑选中要编辑的程序，点击“编辑”按钮。
※标配微型打印机，可连接外部存储设备，可导出试验过程中的相关参数变化状态，便于实验数据追踪分析；
※全生命周期记录：实时存储温度、湿度、程序段等数据，支持U盘一键导EXCEL/CSV格式的历史记录（含时间、参数、报警事件），符合GMP数据完整性要求；
※标配RS485通讯接口：支持Modbus协议，支持数据同步至云端，兼容实验室MES系统内置专业软件接口，可生成温湿度趋势图、偏差分析报告及PDF审计文档。
※加热模块：镍铬合金电加热器，配合离心强制对流风机，升温快，温度均匀性佳；
※制冷模块：全封闭无氟环保压缩机，优化风道循环设计，降温速率快，II型支持自动除霜，可连续运行。
※材质工艺：外壳静电喷塑，内胆304不锈钢，四角圆弧设计，隔板间距可调，便于清洁维护；
※密封性能：硅橡胶密封条，高低温环境不变形，气密性较好，开关门后温度可迅速恢复；
※清洁方便：不锈钢内胆及可拆卸式隔板设计易清洁，符合GMP清洁验证标准，维护成本低；
※测试接口：标配25mm测试孔（可选配多种规格），支持带电/带气源/信号线测试。
※断电记忆：来电自恢复功能，断电后自动重启并延续原运行程序，确保实验连续性；
※核心部件：压缩机/温控器/风机通过10万小时寿命测试，支持7×24小时不间断运行；
※操作防护：参数输入后自动锁定屏幕，防止误触导致程序中断或参数篡改，需验证解锁；
※主动防御：漏电、过载、压缩机超温三重自动断电保护，超温可声光报警并自动停止加热。
压缩机对比
特性 | 单压缩机 | 双压缩机(Ⅱ型) | 2015版药典药物稳定性试验指导原则 GB/T40326-2021制造标准 | |
故障容错性 | 单台压缩机持续运行 | 一用一备两台压缩机 | 长期留样的稳定性试验条件 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 或温度：+30℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月 | 速稳定性试验条件 温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照条件光照度：4500±500Lx |
选型建议 | 1.预算有限，偶尔低频率使用 | 1.制药企业/GMP合规：需连续运行，确保零停机 | ||
对比维度 | 单压缩机+双蒸发器系统(I型) | 双压缩机（II型） |
1、双蒸发器独立路径设计，一套用于制冷降温，一套用于除湿/加湿控制，解决传统单蒸发器在降温与除湿工况下相互干扰的问题，显著提升系统响应速度与控制精度。 2、支持分区风场控制与交替运行模式，显著提升箱内温湿度均匀性，有效消除样品位置效应，满足高敏感制剂测试需求。 3、创新无扰动除霜技术，在ICH推荐的关键稳定性条件（如25℃ /60%RH、40℃/75%RH）下，通过双蒸发器轮换工作，无需停机化霜，避免传统设备因除霜导致的温湿度骤变，确保数据完整性与试验有效性。 4、设计严格对标 ICH Q1A(R2)、USP <1151>、《中国药典》通则9001/9002，适用于加速试验、长期试验及中间条件考察，为药品注册申报提供可靠环境数据支撑。 | 1、配备两套独立压缩机，支持自动故障切换、负载均衡与并行协同 运行，不仅大幅提升系统平均无故障时间（MTBF），还有效延长整 机使用寿命。 2、彩色触摸屏内置符合FDA 21 CFR Part11、EU GMP Annex11、 NMPA《药品记录与数据管理要求》的电子数据管理系统，支持多级 用户权限与电子签名、全事件审计追踪（含参数修改、报警、登 录）、自动数据存储（本地+USB）与防篡改机制，可选配网络接 口，实现远程监控与集中管理。 |
技术参数
产品名称 | 药品稳定性试验箱 | 药品稳定性试验箱 | ||||||||
型号 | MC-150-I | MC-250-I | MC-500-I | MC-800-I | MC-1000-I | MC-150T-I | MC-250T-I | MC-500T-I | MC-800T-I | MC-1000T-I |
MC-150-II | MC-250-II | MC-500-II | MC-800-II | MC-1000-II | MC-150T-II | MC-250T-II | MC-500T-II | MC-800T-II | MC-1000T-II | |
仪表类型 | 液晶显示屏 | 彩色触摸屏 | ||||||||
控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||||||
温度波动度 | ±0 . 5℃ | ±0 . 5℃ | ||||||||
温度均匀度 | ±1 . 5℃ | ±1 . 5℃ | ||||||||
控湿范围 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||||||
湿度偏差 | ±3~ 5%RH | ±3~ 5%RH | ||||||||
电源电压 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | ||||||
输入功率 | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W |
内胆尺寸（W*D*Hmm） | 480*400*780 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 |
公称容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
隔板数量 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
蒸发器 | 单压缩机双蒸发器（I型）/双压缩机（II型） | 单压缩机双蒸发器（I型）/双压缩机（II型） | ||||||||
标准配件 | 微型打印机、RS485接口、 25mm测试孔 | 微型打印机、RS485接口、25mm测试孔 | ||||||||
产品名称 | 综合药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | ||||||||
型号 | GMC-150-I | GMC-250-I | GMC-500-I | GMC-800-I | GMC-1000 - | GMC-150-II | GMC-250-II | GMC-500-II | GMC-800-II | GMC-1000-II |
仪表控制 | 液晶显示 | 液晶显示 | ||||||||
光源类型 | LED全光谱一体化灯管 | LED全光谱一体化灯管 | ||||||||
光照方式 | 三面光照（六级可调） | 三面光照（六级可调） | ||||||||
光照强度 | 0~12000Lx | 0~15000Lx | 0~20000Lx | 0~25000Lx | 0~25000Lx | 0~20000Lx | 0~20000Lx | 0~20000Lx | 0~25000Lx | 0~25000Lx |
控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||||||
恒温波动度 | ±0 . 5℃ | ±0 . 5℃ | ||||||||
温度分辨率 | 0 .1℃ | 0 .1℃ | ||||||||
控湿范围 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||||||
湿度偏差 | ±3~ 5%RH | ±3~ 5%RH | ||||||||
电源电压 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | ||||||
输入功率 | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W |
内胆尺寸（W*D*Hmm） | 480*400*780 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 |
公称容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
隔板数量 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
蒸发器 | 单压缩机双蒸发器（I型） | 双压缩机（II型） | ||||||||
标准配件 | 微型打印机、RS485接口、 25mm测试孔 | 微型打印机、RS485接口、 25mm测试孔 | ||||||||
产品名称 | 综合药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | ||||||||
型号 | GMC-150T-I | GMC-250T-I | GMC-500T-I | GMC-800T-I | GMC-1000T-I | GMC-150VTS-I | GMC-250VTS-I | GMC-500VTS-I | GMC-800VTS-I | GMC-1000VTS-I |
GMC-150T-II | GMC-250T-II | GMC-500T-II | GMC-800T-II | GMC-1000T-II | GMC-150VTS-II | GMC-250VTS-II | GMC-500VTS-II | GMC-800VTS-II | GMC-1000VTS-II | |
仪表控制 | 彩色触摸屏 | 彩色触摸屏 | ||||||||
光源类型 | LED全光谱无级调光灯 | 铝基板SMD灯板 | ||||||||
光照方式 | 三面光照（0-100级无级可调，非显示） | 隔板式垂直光照（光照度Lx数显） | ||||||||
光照强度 | 0~12000Lx | 0~15000Lx | 0~20000Lx | 0~25000Lx | 0~25000Lx | 0~20000Lx | 0~20000Lx | 0~20000Lx | 0~25000Lx | 0~25000Lx |
控温范围 | 有光照：10~65℃无光照：0~50℃ | 有光照：10~65℃无光照：0~50℃ | ||||||||
恒温波动度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||||||
温度分辨率 | 0.1℃ | 0.1℃ | ||||||||
控湿范围 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||||||
湿度偏差 | ±3~5%RH | ±3~5%RH | ||||||||
电源电压 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | ||||||
输入功率 | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W | 2200W | 2400W | 3200W | 7000W | 7500W |
内胆尺寸（W*D*Hmm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 |
公称容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
隔板数量 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
蒸发器 | 单压缩机双蒸发器（I型）/双压缩机（II型） | 单压缩机双蒸发器（I型）/双压缩机（II型） | ||||||||
标准配件 | 微型打印机、RS485接口、25mm测试孔 | 微型打印机、RS485接口、25mm测试孔 | ||||||||
名称 | 多箱式药品稳定性试验箱（无光照功能） | 多箱式综合药品稳定性试验箱 | ||||
型号 | MC2-100-I | MC2-150-I | MC3-L425-I | GMC2-100-I | GMC2-150-I | GMC3-L425-I |
仪表类型 | 液晶显示 | 液晶显示 | ||||
控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±1.5℃ | ±1.5℃ | ||||
光照强度 | / | 0～25000Lx(六级可调) | ||||
光源类型 | / | 三面光照（六级可调） | ||||
控湿范围 | 30%-95%RH(可定制20%-98%RH) | 30%-95%RH(可定制20%-98%RH) | ||||
湿度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
电源电压 | AC220V50Hz | AC380V50Hz | AC380V50Hz | AC220V50Hz | AC380V50Hz | AC380V50Hz |
输入功率 | 3.3kW | 5.5kW | 6kW | 3.3kW | 5.5kW | 6kW |
内胆尺寸W*D*H(mm) | 500*450*450 | 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 | 500*450*450 | 660*520*450 | 500*450*450 500*450*1000 |
隔板数量 | 2块/箱 | 2块/箱 | 2块/箱 | 2块/箱 | 2块/箱 | 2块/箱 |
压缩机 | 单压缩机 | 双压缩机(II型) | ||||
标准配件 | 微型打印机、RS485接口、25mm测试孔 | |||||
上海喆图科学仪器有限公司是家具有自主知识产权的高新技术企业，公司自创立以来注重箱体仪器的研发生产，公司一贯遵循：“靠质量和诚信赢得客户，追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念和“做好产品质量是大的积德行善”的质量理念，公司目已与众多知名企业和高等院校及科研事业单位精密合作，并赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。
目前喆图公司产品已涵盖：
（1）企业机构：制药行业、生物制品行业、食品行业、化工行业、农业行业、石油行业、环保行业等；
（2）政府事业：质检、商检、药检、疾控中心、血站、环保局、畜牧局等；
（3）教育医疗：高校、科研单位、医院医疗行业等。
喆图公司依托上海得天独厚的资源优势，立足“高起点，高技术，高质量，高效率，高效益”的“五高”建设方针，发扬“艰苦奋斗、开拓务实、争创流”的企业精神和“我是喆图人”的团队精神，把质量至上战略、人才发展战略、感动客户战略作为公司发展战略。
公司已通过ISO9001国际质量管理体系认证，以响应中国“质造”的口号，坚持服务至上、品质至上的原则。公司将为所有客户建立维护档案，与客户签订售后服务书，设立门的售后服务部门，推行快速响应机制，确保在第时间解决客户的后顾之忧。
助力科学研究是喆图生存发展的根本意义，勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌。
喆图产品主要有生化培养箱、霉菌培养箱、恒温恒湿箱、光照气候箱、人工气候箱、二氧化碳培养箱、电热恒温培养箱、隔水式恒温培养箱、鼓风干燥箱、高温鼓风干燥箱、真空干燥箱、热空气消毒箱/干烤灭菌器、干燥培养两用箱、电热恒温水槽、电热恒温水浴锅、低温恒温槽、电热恒温加热板、一体式马弗炉、摇床等科研仪器设备。
喆图品牌释义：吉祥如意，大展宏图。
喆：【前汉·叙传】圣喆之治，意为明智，有智慧。“喆”给人视觉感是一个吉利的字，左右结构两个“吉”组合而成，双吉对立，寓意大吉大利，同时引申为一种吉利而美好的愿望......
图：【尚书·太甲上】慎乃俭德，惟怀永图；视履考祥，其旋元吉。意为要重视节俭之德，怀有长远的谋划。天高地远，人生其中，艰难丛生，困苦迭出，无可回避。处此艰难旅途的君子，应该以内心的和悦柔顺，去应付外界的刚健强劲。刚柔相济，内外相应，天人和谐。“图”取自大展宏图，励精图治，赋予喆图产品精益求精之意，表示一种抱负、前程。
“喆图”合起来可用“愿望、前程、奋斗”三个词语概括，喆图人愿充分利用聪明智慧，做事精益求精，为实现“员工幸福、客户满意、成人成己、益国利民”的企业宗旨而斗。
同心图治，勤勉敬业，永不言弃，共创未来。喆图人怀揣“助力科研”的愿望，秉着大展宏图的抱负，志在打造中国“质造”，勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌，让更多的科研工作者邂逅喆图！
